Fränkel funkcionális szabályozó

Fränkel funkcionális szabályozó: precíziós{0}}kidolgozott ortopéd készülék

Termékgyártás áttekintése

A Fränkel Functional Regulator, közismert nevén a Fränkel készülék, egy kifinomult, kivehető fogszabályzó készülék, amelyet a szájizomzat aktivitásának funkcionális szabályozásán keresztül a rossz elzáródások korrigálására terveztek. A Rolf Fränkel professzor által kifejlesztett készülék a fogszabályozási kezelés egyedülálló megközelítését képviseli azáltal, hogy a kóros izomműködés megszüntetésére és a normál állkapocs fejlődéséhez kedvező környezet megteremtésére összpontosít. Az aktív mechanikus készülékekkel ellentétben a Fränkel szabályozó passzívan működik, megvédi a fogat a kedvezőtlen izomnyomástól, miközben elősegíti a megfelelő ajaktömítést, a nyelv helyzetét és az orrlégzést. Gyártási folyamatunk a precíziós laboratóriumi technikákat ötvözi a kiváló-minőségű orvosi-minőségű anyagokkal, hogy az egyes páciensek specifikus malokklúziós típusához igazodó készülékeket szállítsunk.

Fejlett gyártási munkafolyamat

1. Precíziós esetértékelés és anyagválasztás
A gyártás a szükséges Fränkel típus klinikai diagnózis alapján történő besorolásával kezdődik:

FR-I (1. típus): I. osztályú rossz elzáródásra javallott fogászati ​​zsúfoltsággal, II. osztályú, 1. osztályú rossz elzáródásra és distalis elzáródásra a maxilláris elülső fogak kiemelkedésével
FR-II (2. típus): II. osztályú, 1. osztályú hibás elzáródáshoz tervezve retrokliinált maxilláris metszőfogakkal és túlzott túlharapással
FR-III (3. típus): III. osztályú malokklúzió (mandibuláris prognózis)
FR-IV (4. típus): Nyitott harapáskorrekcióhoz és II. osztályú rossz elzáródáshoz nyitott harapásra hajlamos

2. Mestermodell előkészítés
A laboratóriumi folyamat a kiváló minőségű lenyomatokkal és{0}}az építési harapás regisztrációjával kezdődik. A működő modelleket gondosan előkészítik a kritikus anatómiai tereptárgyak levágásával és megjelölésével. A modelleket ezután egy artikulátorra szerelik fel az építési harapás pozíciójában, amely általában előremozdítja az állkapcsot (körülbelül 5 mm-rel), és kinyitja a harapást (körülbelül 5 mm-rel az intercuspalis pozíciótól). Ez a regisztráció létrehozza a terápiás állkapocs-kapcsolatot a készülékgyártáshoz.

3. Drótváz gyártás
Okleveles fogszabályozó technikusok készítik el a komplex huzalvázat precíziós hajlítási technikákkal:

Vestibuláris ívek: 0,9-1,0 mm-es rozsdamentes acélhuzal, amely a fő szerkezeti elemeket alkotja

Palatális ív: 1,0-1,2 mm-es vezeték keresztezi a szájpadlást a maxilláris stabilitás érdekében

Nyelvi ív: Az alsó állkapocs metszőfogai mögött helyezkedik el a nyelv vezetésére

Labiális íj/huzal: Az elülső fogak beállításához és az ajak lökhárító funkciójához

Kutyahurkok: 0,8 mm-es dróthurkok, amelyek rögzítik a szemfogakat

Minden huzalelem pontosan a főmodellhez van igazítva, gondosan ügyelve a hézag- és aktiválási követelményekre. A vázat vékony rugalmas huzallal (körülbelül 1 mm átmérőjű) tervezték, amely három elsődleges ívet alkot: nyelvi, palatális és vestibularis ívet.

4. Akril alkatrészek feldolgozása
Az akril komponenseket hidegen -keményítve vagy hőkezelve- polimetil-metakriláttal (PMMA) állítják elő:

Ajakpárnák (Pelots): Akril pajzsok a labiális előcsarnokban, körülbelül 2,5-3 mm vastagságban

Pofapajzsok: Bukkális pajzsok, amelyek az előcsarnokba nyúlnak, legfeljebb 2,5 mm vastagsággal

Csatlakozó elemek: Akril, amely összeköti a huzalvázat és az árnyékolásokat

A feldolgozás során a viaszt azokra a területekre helyezik, ahol a pajzsok és párnák találhatók, biztosítva a megfelelő távolságot és illeszkedést. Az akril komponenseket úgy tervezték, hogy ne érintkezzenek az alveoláris folyamatokkal, lehetővé téve, hogy „szűrőként” működjenek az izomnyomás ellen, semmint aktív erőkifejtéssel.

5. Kidolgozás és minőségellenőrzés
Minden Fränkel készülék a következőkön megy keresztül:

Huzalvágás és polírozás: Az összes huzalvég precíziós kikészítése védőgömbvégekkel, ahol szükséges

Akril kontúrozás: Sima, polírozott felületek kompatibilisek a szájszövetekkel

Az illeszkedés ellenőrzése: A passzív ülés megerősítése a mester modellen megfelelő pajzspozicionálással

Vezeték integritásának tesztelése: Minden forrasztási kötés és huzaladaptáció ellenőrzése

A páciens adaptációjának ellenőrzése: Utolsó ellenőrzés, amely biztosítja a kényelmes behelyezést és eltávolítást

A gyártó előnyei
Speciális funkcionális készülékekre vonatkozó szakértelem: 20+ év tapasztalat komplex Fränkel szabályozók gyártásában mind a négy típushoz

Precíziós huzalhajlítás: A Fränkel készülékekre jellemző bonyolult huzalkonfigurációkban jártas mestertechnikusok

Anyagtudományi kiválóság: Orvosi-minőségű rozsdamentes acélötvözetek (Dentaurum vagy azzal egyenértékű) és biokompatibilis PMMA, amely megfelel az ISO 20795-1 szabványnak

Testreszabási lehetőségek: Az árnyékolás vastagsága, a huzalmérők és az akril hosszabbítások módosítása a hibás záródási követelmények alapján

Minőségbiztosítás: Minden készüléket az eredeti vényköteles és a főmodell specifikációinak megfelelően ellenőriztek

Átfutási hatékonyság: 7-10 munkanapos normál kiszállítás laboratóriumi készülékekhez

Klinikai együttműködés: Közvetlen kommunikáció a fogszabályzókkal az aktiválási és beállítási követelményekről

Tanúsítványok és megfelelőség
ISO 13485:2016 – Orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszere

ISO 9001:2015 – Minőségirányítási rendszerek

FDA 21 CFR Part 820 – Minőségügyi rendszer szabályozásának megfelelősége (USA piac)

CE-jelölés (orvosi eszközökre vonatkozó (EU) 2017/745 rendelet) – európai megfelelőség

ISO 10993-1 – Biokompatibilitás értékelése orvostechnikai eszközökhöz

ISO 20795-1 – A fogászati ​​alapú polimerek szabványainak való megfelelés

ASTM F899 – Szabványos specifikáció a sebészeti műszerek rozsdamentes acéljához

REACH- és RoHS-kompatibilis – Anyagbiztonsági és környezetvédelmi szabványok

GMP tanúsítás – Jó gyártási gyakorlat betartása

Alkalmazások és klinikai javallatok
A Fränkel funkcionális szabályozó a következőkhöz használható:

I. osztályú elzáródás: Fogászati ​​zsúfoltság és ívfejlődés (FR{0}}I)

II. osztály, 1. osztályú elzáródás: Mandibularis retrognathia kiálló maxilláris metszőfogakkal (FR-I, FR-II)

II. osztály, 1. osztály, visszahúzódással: túlzott túlharapás visszahúzott metszőfogakkal (FR-II)

III. osztályú malokklúzió: Mandibularis prognózis (FR{0}}III)

Nyitott harapáskorrekció: Elülső vagy oldalsó nyitott harapás (FR-IV)

Vegyes fogazatú betegek: 4-12 éves gyermekek aktív növekedési időszakban

Izomszokás elfogása: Nyelvlökésben szenvedő betegek, az ajak inkompetenciája vagy rendellenes periorális izomműködés

Az ellenjavallatok közé tartoznak a nem{0}}megfelelő betegek, a sebészeti beavatkozást igénylő súlyos csontrendszeri eltérések, valamint a terjedelmes készülékeket nem toleráló betegek.

Termékleírások

Funkcionálisan szabályozó izomegyensúly az optimális koponyafejlődés érdekében

Népszerű tags: Fränkel funkcionális szabályozó, Kína Fränkel funkcionális szabályozó Fränkel funkcionális szabályozó gyártók, A kereskedelem protézise, Fejlesztési fogsor, Fogorvosi felhasználás céljából, fogsor hosszú távú felhasználásra, Fogsor világszerte, A nemzetközi fogsor